За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта — 200 000 рублей;
2) за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта — 50 000 рублей;
3) за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта — 200 000 рублей;
4) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта — 5 000 рублей;
5) за выдачу регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта — 5 000 рублей;
6) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта — 5 000 рублей;
7) за подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта — 50 000 рублей;
8) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, — 75 000 рублей;
9) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, не требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, — 5 000 рублей;
10) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта — 100 000 рублей;
11) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта — 100 000 рублей.
Контакт 8 495 295 95 95
